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成都天府新区首创医药安全预警系统

2019年01月22日 10阅读 来源:凤凰网

药品安全是重大的民生和公共安全问题,事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。四川天府新区成都管理委员会城市管理和市场监管局首创上线药品安全预警系统,依靠技术支撑,创建有效、及时的反馈调控体系,为解决药品安全问题迈出卓有成效的一步,此举不仅为全省首创,在全国范围内也实属创新。

时有发生的药品安全事件严重威胁到群众的健康。导致药品安全问题的原因是多方面的,如药品本身的质量问题,管理僵化及监管不及时等等,但有一点发人深思,那就是缺乏有效预防性策略,没有建立起一个高效的药品安全预警系统。一些药品上市后,可能因为药物设计缺陷、药品本身质量原因或药品生产流通贮存过程中的不当操作导致的质量问题而需紧急召回,传统的药品安全预警方式为层层转发通知,效率低下、耗时长,预警信息不能高效地传递,监管部门难以掌握预警信息的送达及处理情况。

面对这样的问题,天府新区相关部门积极发挥创新思维,充分利用日新月异的科学技术手段研建开发药品安全预警系统,弥补了传统预警方式的不足,保障了信息收集传送的及时性、高效性、可靠性,为人民群众药品安全保驾护航。

新上线的药品安全预警系统具有“快”“全”“有效监督”三个特点:

“快”:从信息发出情况来看,预警信息一键发布,最多1天即可全覆盖提示到位。从信息接收情况来看,系统可被PC端软件、手机APP、系统短信等多种终端实时接收,预警时限较传统方式缩短2/3,预警效率提高200%。

“全”: 系统实现了食药监管部门、卫生监管部门、新区359家药品经营企业、25家大型医院、70余家重点诊所的信息互通、数据共享,打造共享“一张网”,实现了政府监管部门、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位的互联互通,并实行分级权限管理,根据预警信息分级分类情况,选择性发出预警,确保全覆盖、零报告。

“有效监督”: 监管部门发布信息后,能通过系统查看企业及相关单位的信息接收情况及处理结果,有利于监管部门及时掌握情况,提高监管效率。除此之外,后台自动生成的信息数据图便于监管部门的数据分析,并为今后各项工作的开展提供数据参考。

千里之行始于足下,罗马非一日建成。科学、高效的药品安全预警系统的建成凝聚着天府新区成都管理委员会城市管理和市场监管局全体同志的心血。在系统建立的准备阶段,工作人员大量查阅历史资料,实地调研企业、医院,对近年来新区涉及的不合格药品预警信息进行梳理,详细了解药店、医院对不合格药品的处理情况。通过多次座谈会,将前期的研判、市场实际需求与软件开发公司反复讨论优化,最终完成药品安全预警系统的设计和开发。系统上线以后,召集辖区药品经营企业召开了“药品安全预警系统使用培训会”,并对相关企业进行系统上门安装。选取试点单位,启动初步运行,积极收集各类用户使用意见,根据系统试运行情况对软件进行深入优化,最终保证了系统的科学性、高效性、便捷性。

习近平总书记提出的“中国梦”,不仅包含了国家富强、社会和谐,同时也包含了“保障和改善民生”以及“提升全社会幸福指数”的内容,目前我国已进入全面建成小康社会的决定性阶段,人民群众对药品安全这一民生问题有了更高的期待。但药品安全也是一个复杂的问题,是各方利益与风险相互协调、相互博弈的过程,它的最终解决需要生产企业、监管部门及社会群体的共同努力。作为监管部门的天府新区成都管理委员会城市管理和市场监管局切实担起了监管者的职责,积极探索、大胆创新,在药品监管工作中引入“人工智能、大数据、互联网+”等现代化手段,建立起政府监管部门、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位互联互通的安全预警系统,为了人民群众的安全健康,为了伟大的“中国梦”的实现作出了努力!

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