严打网上售假药等
记者从昨日上午市政府新闻办与市食品药品监督管理局联合召开的全市“两打两建”专项行动新闻发布会上获悉,从今年7月到12月,我市集中半年时间,在全市范围开展一场以严厉打击药品违法生产、打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和药品监管机制建设为主要内容的“两打两建”专项行动,旨在全面提升药品生产经营质量安全,巩固和扩大药品安全整治成果,确保人民群众用药安全有效。
我市药品生产企业抵御市场竞争风险能力较弱
据了解,“两打两建”专项行动是国家食品药品监督管理总局成立以来在药品安全领域部署的第一个全国性专项整治行动。“打”的核心就是发现问题,严惩不贷,规范秩序。“建”的核心就是找出漏洞,把握规律,形成制度。
据统计,我市现有24家药品生产企业、18家批发企业(医药公司),截至今年7月底,全市有零售药店724家(其中市本级药店有92家,含连锁企业各个门店)。
经过连续几年整顿和规范药品生产经营秩序,我市药品安全形势总体平稳、稳中向好,没有发生重大药品安全事故,医药经济实现了跨越式发展的良好势头。但发展不平衡、结构不合理问题也开始暴露,全市24家药品生产企业整体上呈现“多、小、散、低”的格局,专业化程度、生产集中度和市场占有率都不高,自主创新能力不足,抵御市场竞争风险的能力还较弱。这些现象和问题的存在,说明了“两打两建”尤其是“两建”工作的极端重要性。
未经批准委托生产药品的,一律严肃查处
“两打”重点工作有六项,其中打击药品违法生产行为和打击药品违法经营行为各三项:打击药品违法生产行为方面:严厉打击从非法渠道购用提取物、使用假冒伪劣中药材以及药材的非药用部位和被污染或提取过的中药材生产药品行为,严厉打击饮片生产中增重染色和掺杂掺假、外购非法加工饮片或半成品改换包装标签的销售行为等。
重点打击化学药品违法生产行为。药品生产企业必须使用合法的原料药、包装材料及符合药用要求的药用辅料生产药品。药品委托生产必须经过批准,委托生产的药品应当符合质量标准。对于不严格执行上述规定,尤其是违规使用化工原料等生产药品行为,以及未经批准委托生产药品的,一律严肃查处。
严厉打击制售染色增重、掺杂掺假中药材和药渣废料回流市场等行为。严禁中药材市场销售中药饮片、中成药或化学药品以及毒性药材和保护类动植物制品等。发现中药材专业市场存在这些严重问题,且整顿不力的,坚决予以关闭。
打击药品违法经营方面:严厉打击网上销售假劣药品或以非药品冒充药品销售行为。联合有关部门开展集中整治,重点解决利用互联网发布虚假信息、销售假劣药品的问题。
严禁药品批发企业将药品销售给未取得合法资质的企业和使用单位、出租出借企业资质给其他单位或个人、接受其他单位或个人挂靠经营、代其他单位或个人开具经营票据、从不具有合法资格的企业或者个人购买药品。
严禁诊所从非法渠道购进药品、购销假劣药品、违法配制制剂。一经发现,必须依法依规严肃查处,防止假劣药品通过这些渠道对广大农村和城乡接合部的群众造成威胁。
“三个坚决”解决“打而不痛,打而不死”问题
为使“两打”取得实效,解决“打而不痛,打而不死”的问题,药监部门将坚决严惩违法违规行为。对查实的严重违法行为,一律按照相关法律法规中情节严重情形予以处罚,直至吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。对涉嫌犯罪案件及时移交公安机关处理。
坚决曝光一批违法违规企业。各地查处的违法违规案件需要向社会公开的,一律由市食品药品监督管理局上报省局适时组织公开发布,其中的严重违法案件,统一上报国家总局在媒体上予以曝光。
坚决召回问题产品。一旦发现药品出现质量缺陷,企业必须立即停止产品销售、通知医疗机构停止使用、主动召回问题产品、并向社会公开召回的信息,同时向食品药品监管部门报告召回情况。对召回不力的,立即责令企业整改,并公开召回信息,对执行召回不力和市场清理不彻底的,予以严肃处理。
“两打两建”行动从今年7月下旬开始,12月底完成。分部署启动、自查自纠(8月1日至8月31日)、集中检查(8月1日-10月31日)、巩固总结(11月1日-12月30日)四个阶段进行。
记者 游中堂
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