■通讯员 郑言
在张江,有一家名不见经传的小公司——上海塔瑞莎生物技术有限公司,成立不到两年时间,人不过十几个,年销售额不过几十万元,却是国内外几十个DNA疫苗研发团队的合作伙伴。
美国科学院院士、国家疾病预防控制中心等这些圈内“大拿”纷纷找上门来寻求合作,与塔瑞莎一起开发新疫苗,只要成功一个,塔瑞莎就将收获十亿元级的市场。为什么塔瑞莎如此吃香?因为塔瑞莎掌握了DNA疫苗给药的核心关键技术——电脉冲导入技术。
钻深、钻透创新技术,让塔瑞莎跳出一般中小企业所害怕的“价格战”,在业内取得自己的一席之地,并争得了国际话语权。
技术在手 市场我有
说起“电脉冲导入”,看起来和DNA疫苗没啥关系,实际上却是DNA疫苗临床应用的核心关键技术,也是各种基因药物导入所必须的平台技术。
将DNA疫苗导入人体细胞有多种方法,电脉冲导入就是一种纯物理方法:通过外加脉冲电场作用改变细胞膜的结构,在细胞膜上形成瞬间可逆通道,使DNA疫苗通过这些通道进人细胞内部,电场去除后通道就自然闭合。
实验证明,用该方法导入DNA疫苗后,产生的抗体水平比传统注射方式提高10-1000倍,效果远远高于病毒法、基因枪、化学法等其他导入方式,而且安全可控、操作简单、成本低,因此成为DNA疫苗等基因药物给药的最有产业化前景的技术。目前,国内进人临床试验的DNA疫苗全部使用来自塔瑞莎的电脉冲导入技术。
电脉冲导入技术很难吗?不见得。很早之前,市面上就有很多与之类似的技术设备,如电穿孔仪等,但真正将这项技术完善到能用于人体、用于临床试验,塔瑞莎却是国内首创。
塔瑞莎研发电脉冲导入装置最早开始于2005年。那时塔瑞莎生物技术的母公司——塔瑞莎健康科技才刚刚成立,创始人陈丽晔女士已经认定,“如果一个企业的核心技术无法成为世界顶尖的技术,那么这个企业就很难跃升为卓越的企业。我们绝不走‘先积累后转型’的老路,而是选择‘电’在生命领域中的应用作为塔瑞莎的研究方向。”
那时,应用于人体的电脉冲导入技术在国内几乎处于“零”的认知状态,全球范围内需要用到这项技术的基因药物一个都没有,在研的也很少,市场几乎空白。但塔瑞莎看中了这项技术的发展前景,义无反顾地做了第一个“吃螃蟹的人”,不仅研发出具有国际领先地位的科技新产品,还为生物医药创新、特别是基因药物研制创造了一个必不可少的技术平台。
坚守换来国际市场话语权
有了技术、有了产品,但需要塔瑞莎产品的基因药物迟迟没有问世。塔瑞莎的销售只能局限在科研仪器领域,市场很小,勉力维生。但塔瑞莎没有改变初衷,仍持续加大技术创新力度,至今巳申请20多项发明、实用新型专利及软件著作权等知识产权。
当然,市场开拓的脚步也不曾停歇,塔瑞莎先后与英国、法国、北京、上海、广州、长春等地的多家企业和科研机构合作,开展诸如“乙肝治疗性疫苗”、“艾滋病预防性疫苗”、“糖尿病基因治疗”等药械结合类新药的研发,使得电脉冲导入技术的适用范围不断扩大。
多年的坚守,终于让这家小企业如今在市场上拥有巨大的话语权。
目前,塔瑞莎的产品已成为国内唯一获得国家食品药品监督管理总局认可,用于DNA疫苗导入人体临床研究的DNA疫苗导入装置,其他同类产品想要追上塔瑞莎的步伐,至少还要花费5年时间。
塔瑞莎的技术走出国门后,成为世界知名的艾滋病鸡尾酒疗法发明人、美国科学院院士何大一教授的艾滋病疫苗生产在中国的唯一合作伙伴;英格兰东北经济发展署邀请塔瑞莎与当地的基因治疗研究机构嫁接,共同开发“在体电脉冲导入基因技术”在“糖尿病基因治疗”上的应用。
在国内,塔瑞莎的基因导入仪与广州药业、国家疾控中心、美国洛克菲勒大学等国内外顶级企业、科研机构的在研DNA疫苗紧密结合,未来疫苗产品上市后,必须与塔瑞莎的基因导入仪捆绑使用,塔瑞莎则不需建立营销队伍即可实现巨大的销售额。
据悉,塔瑞莎的下一个目标是能够建立中国电脉冲技术研发中心,参与制定该类产品的国家标准,为以后的国际市场竞争赢得先机。
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