开栏的话：战略性新兴产业在未来5年的“航海”目标已经确定。今年5月30日出台的《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》，提出了节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、新材料及新能源汽车七大战略性新兴产业的重点发展方向和主要任务。浦东新区正加快培育发展七大战略新兴产业，并已渐成气候。从本期起，本报将逐一报道七大产业的发展现状和未来方向。

■本报记者  杨珍莹浦东报道

数据显示，目前张江已形成药物产品超过230个，新药证书超过50个，其中一类新药超过30个；在研药物品种超过260个，其中创新药物超过130个，已报或将报国际临床研究的药物品种超过50个。 

国家“重大新药创制专项”督查调研组的一位负责人曾表示：“张江所承担的任务不仅仅是为上海市和长三角提供支撑与服务，而是中国在药物研制开发过程中的一个样本、一个基地和一个窗口，期待张江早日成为与美国‘硅谷’具有同样作用和意义的‘药谷’。”

张江：生物医药研发的黄金宝地

日前，美国生物技术大会暨展览会（BIO2012）在波士顿举办。张江生物医药基地开发有限公司组织的“张江药谷”展团作为中国展团的重要组成部分，在大会期间开展了一系列展示和推广活动，吸引了众多国际专业观众前来咨询与接洽。 

国际业界普遍认为：经过仅仅十余年的发展，张江药谷已成为全球知名的生物医药研发黄金宝地。 

去年，张江生物医药基地有7个项目获得重大进展，分别为1个新药、3个仿制药和3个生物制品。其中，上海天士力药业有限公司的“注射用重组人尿激酶原”是“十一五”期间我国批准的唯一一个治疗用生物一类新药；上海中信国健药业股份有限公司的“重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液”已于2011年上市。 

此外，上海睿星基因技术有限公司的1.1类化学新药吡非尼酮获得新药证书；上海泽生科技开发有限公司的重组人纽兰格林获得Ⅲ期临床试验批文；和记黄埔（上海）有限公司的缩凡替尼、呋喹替尼、依吡替尼和沃利替尼，盟科医药技术（上海）有限公司的1.1类新药MRX-I都获得了I期临床试验批文，其中，小分子新型靶向抗肿瘤药物沃利替尼已在澳大利亚启动了I期临床试验，阿斯利康将共同承担所有研发费用。 

“多个创新项目在张江东区和国际医学园都已实施了产业化计划，显示了张江有望在今后两年内实现一批国际、国内新药品种进入产业化阶段。”上海张江生物医药基地开发有限公司副总经理闵浩表示，张江已经成为国内生物医药领域研发机构最集中、创新活力最强、新药创新成果最突出的标志性区域。

“十二五”：多领域产值超10亿元

在张江扎根9年之后，上海泽润生物科技有限公司将再次爆发创新实力，在首个产品—甲型肝炎灭活疫苗一上市就占据了25%的成人甲肝疫苗市场后，又一个市场前景广阔的预防性宫颈癌疫苗即将完成I期临床实验，预计将在未来5至7年内再次占据国内主要市场。此外，该公司新厂房已经完成规划，将落户浦东南部地块，占地面积50亩，按照国家新版GMP标准设计，并通过世界卫生组织预认证。 

从默默无闻到备受业界关注，泽润生物只是浦东新药研发企业的一个缩影。随着越来越多的企业完成了先期的技术开发后，浦东的生物医药“精英”军团进入了研发集中爆发的阶段，特别是在“活力”较强的张江药谷内，表现得尤为突出。 

生物医药产业化现在的难题仍在于如何突破创新。不只是医药产品的创新，还包括整个产业链的创新。 

目前，浦东的科研优势、人才优势和承接研发外包优势正日趋显现，在张江药谷内，完整的现代医药创新体系正逐步完善。不少落户浦东多年的生物医药企业表示：张江生物医药产业环境的发展已经进入一个相对成熟阶段，药企已经不可能因为单纯的减免租金或免税优惠而迁出张江，企业需要的是一个综合化创新发展环境。张江已成功发展为由“二校、一所、一院、18个公共服务平台、40多个中心”构成的研发创新产业群。此外，拥有通过GLP认证的机构（企业）3家，通过GCP认证的临床机构1家，通过GMP认证的生产企业22家，其中同时通过cGMP国际认证的企业4家。 

闵浩透露，张江将在已有超过65条GMP生产线的基础上，利用好张江园区已出台的药物中试契约服务补贴专项资金的政策措施，提高现有GMP生产线利用率。 

同时，还计划建设cGMP标准的公共中试服务平台，以此打通企业GLP-GCP-GMP（cGMP）产业链环节，降低新药创制企业的临床试验成本，缩短企业获取新药证书和生产批文之间的间隔，提高GMP或cGMP中试产业化资源利用率和服务能力，切实加快新药成果的产业化进程。 

据统计，2011年，浦东的生物医药产值已达284亿元，占全市总产值的46.1%，超亿元的企业达22家。预计到“十二五”末，张江将在肿瘤、心血管、糖尿病、神经系统疾病等治疗领域实现多个超10亿元的销售规模。