“只要进入了勃林格殷格翰中国生物制药基地，中国药企可以拿着一张纸进来，拿着产品出去。”勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司总经理罗家立表示。

昨日，德国制药巨头勃林格殷格翰宣布，筹建4年之久的勃林格殷格翰中国生物制药基地正式启用。作为跨国药企在华建立的第一个且唯一具有国际标准的生物制药基地，该基地是勃林格殷格翰生物制药业务全球战略布局的重要里程碑，第一期投入超过7000万欧元。

记者获悉，勃林格殷格翰已被选定成为国内首批开展生物制药合同生产（CMO）的试点企业之一，随着勃林格殷格翰中国生物制药基地正式启用，该基地将成为连接中国与世界生物医药市场的桥梁。

加速中国药企进入欧美市场

目前，90%以上中国药企仍以仿制药生产为主。很多生物创新药品种的研发者又苦于没有高水准生产企业可委托代工。

2015年11月，国务院授权10个省市开展“药品上市许可持有人制度”试点，为生物制药合同生产的开展提供了政策基石和法律基础。

作为加快生物制药技术研发和转化的“关键撬动点”，生物制药合同生产的创新模式可以将原本生物制药产业链中的“生产瓶颈”变成“服务平台”，帮助在研新药实现产业化和价值最大化。2016年2月，勃林格殷格翰被选中成为“国内首批开展生物制药合同生产”的试点企业之一。

勃林格殷格翰大中华区总裁兼首席执行官潘大为表示，“作为中国国内首批生物制药合同生产项目的试点，相信通过生物制药合同生产这种创新模式，帮助更多生物制药企业生产和上市创新的生物制药产品，使中国患者获得更多高质量的创新生物药。”

据悉，勃林格殷格翰中国生物制药基地的设计、建设以及运营体系符合当前国际最高标准，具备向世界各个国家进行生物药物市场供应的资质与能力。目前启用的是一条2000立升一次性生物反应器生产线，也是世界上体积最大的一次性生物反应器。基地的设计产能为四条2000立升一次性生物反应器生产线，可满足未来更大的市场需求。

此外，临床用药生产车间以及商业化生产基地均延续了勃林格殷格翰国际合同生产业务“一站式”的服务理念。

“一站式服务，意味着只要进入了勃林格殷格翰中国生物制药基地，整个生产制造，都由勃林格殷格翰提供的专业服务来实现。”罗家立表示，“中国药企可加速进入欧美市场，与此同时，跨国药企也可以借助勃林格殷格翰中国生物制药基地这架‘桥梁’，迅速进入中国市场。”

为张江打造升级版“药谷”提速

此次启用的生产基地坐落在浦东张江，近年来，张江生物医药基地以研发创新为核心驱动力，形成了从新药探索、药物筛选、药理评估、临床研究、中试放大、注册认证、量产到药品上市的完整产业链，已成为国内研发机构最集中、创新实力最强、新药创制成果最多的标志性区域。

据上海张江生物医药基地开发有限公司总经理王兰忠透露，张江生物制药最新规划布局，是要建成世界一流的生命科学产业集群。现在中区、南区、东区多个项目已经启动，要打造升级版的张江“药谷”。

“‘人无我有，人有我特，人特我优’，总要领先一步，勃林格殷格翰中国生物制药基地启用，对张江和中国的生物医药产业都是一件大事。”王兰忠说，“基地的建成投产，可以为中国引入与国际接轨的专业工艺、技术、标准和经验，可加快研发型企业创新成果的中试和产业化。”

数据显示，张江园区目前在研创新药物品种超过300余个，处于临床前超过170个，临床I期超过50个，临床II、III期超过75个（其中包括进入报批程序的项目10个）。在抗体类药物、基因工程药物、小分子化学药、微创介入治疗器械、快速诊断试剂等细分领域形成竞争优势。在肿瘤、免疫性疾病、代谢性疾病、心血管系统、神经系统等重点治疗领域实现突破，涌现出一大批填补行业空白的“重磅”级药物。