本刊记者 汤电云 石凌炜

它是我省制药行业一匹势不可挡的“湘药黑马”。2002年到2012年，从规模不大到每年保持140%的速度稳健发展，从仅仅拥有30几个地方标准生产批文到拥有国药准字的产品批文113个。短短10年间，它一跃成为湖南医药行业成长最快、最具潜力的科研型制药企业。

数字以惊人速度增长的背后，是它对产品质量持之以恒的坚守、对创新永不停止的追求、对公众用药安全负责的拳拳之心。2012年1月1日至 9月30日，它的产品在全国共抽检了96批次，涉及32 个品种，无一例不合格。    

它就是我省医药行业第一家入围第三届湖南省省长质量奖、并已通过资料评审、进入现场评审阶段的制药企业——湖南方盛制药股份有限公司。   

责任: 敢于担当“赢”天下

药品是关系百姓生命健康的特殊商品。作为一家药品生产企业，方盛人深知自己肩负的重大责任，他们将“责任、诚信、品质”印在墙上，刻在心上，作为经营企业、驰骋商海的最高准则。

董事长张庆华告诉我们，负责任、敢担当是方盛人最基本的素质；诚信做人、诚信做事是方盛的立身之本、企业之宝藏；不断超越自我、精益求精、塑造卓越的人格品质，是生产出优质产品的基本要求。

2012年4月，央视《每周质量报告》一期节目《胶囊里的秘密》对“非法厂商用皮革下脚料造药用胶囊”进行曝光。一时间“毒胶囊”事件在全社会引起了广泛的影响与关注。

张庆华从新闻中知晓这一事情后，立马组织采供部、质量部、生产部等相关部门负责人开会，当场决定将公司涉及到的5个系列的胶囊剂产品全部送至权威检测机构进行“铬”检测。检测结果显示，方盛制药所销售的全部胶囊剂产品无一例不符合现象，全部合格。在随后省药监局针对“毒胶囊”事件对我省销售环节胶囊产品的抽查中，方盛制药被抽检到的6个批次产品也全部合格。

“在毒胶囊事件影响最大的时段，你们主动将产品送去检测不害怕吗？”我们不禁问道。

“害怕啊，怎么不怕。但当时只想着这是跟百姓生命健康息息相关的问题，不能逃避。不管检测结果怎样，我们都要对消费者负责，这是作为药品安全第一负责人必须承担的责任与义务。”张庆华坚定地说。

责任，是我们与张庆华对话时听到最多的字眼；责任，也是这个怀有赤子之心的民营企业家对全体员工提及次数最多的经营理念；责任，更是方盛质量文化中亘古不变的关键词。

我们不禁被他发自内心的“心忧天下，敢为人先”的担当精神所打动，我们更敬佩于这个与国内一流制药企业相比规模不算大的中小企业，竟与大企业一样，有着对质量不可动摇的执念——

当质量与成本发生冲突时，质量不让步；当质量与销量发生冲突时，质量不让步；当质量与其他一切工作发生冲突时，质量不让步。

从一个白手起家的企业到“湖南省首批示范性医药企业”、“湖南省质量信用AAA级企业”，从一个名不见经传的小企业到“方盛”、“金蓓贝”等“湖南省著名商标”，小儿化痰止咳颗粒、小儿喜食咀嚼片及小儿复方四维亚铁散等“湖南省名牌产品”，方盛已将责任与诚信化为追求质量的内在张力，成为铸就品牌的强势内因，推动企业一步步做大做强。

品质: 构筑体系抓监管

药品质量安全是制药企业生存之本。方盛在药品生产涉足的每一个环节，“质量”都被视为品牌发展的关键与根本动力。从一份原料到一粒药丸，方盛人始终将“质量”置于产品生产的全产业链，用智慧与行动，铸起了一个牢固的“质量堡垒”。

在组织体系上，质量部门由董事长直接管理，质量部门负责人为质量授权人，并被授予质量否决权，对产品质量进行全局、多层次的有效监管。公司长期开展全员质量安全教育，强化全员质量安全意识，树立“质量第一”的意识。

为确保产品质量，方盛建立了比国家标准更严格的企业内控标准，并且每年进行一次升级、优化。如全国占有率90%以上、市场排名第一的小儿复方四维亚铁散，其粒度国家标准规定不得少于供试量的75%，方盛内控标准为不得少于80%；方盛销量最大的心脑血管药血塞通分散片，国家标准规定每片溶出度限度为80%，方盛内控标准规定不低于85%……通过比国家标准更严格的自我要求，在市场中实现快人一步、高人一筹。

按照卓越绩效体系及GMP标准，方盛建立了“来料——生产过程——放行管理”的全过程质量安全控制体系。

来料，是质量问题的源头，是品牌持续发展的基础。方盛对于来料质量的控制包括合格供应商的考察与筛选、进厂物料库房初验合格、取样分样、检验、审核、发放检验报告、办理入库等近10个环节，其中对于供应商的考察与筛选是最为重要的一环。

在这一重要环节，方盛建立了规范的《物料供应商审计管理规程》，通过对供应商进行资质、产品质量标准、质量保证体系、供货能力、设备设施、人员培训等情况的定期审计，以及实行不定期考察与淘汰不合格供应商、确保供货品质的动态管理等方式，筛选出行业内质量有保证、技术力量强、信誉好的供应商供货。

用方盛制药的包装材料供应商潮之杰印务总经理的话来说，“与方盛合作，不需要请客吃饭，不需要送礼和红包，不需要担心货款拖延问题，关键就是要产品质量好。”

药品生产过程及放行管理是质量安全控制的重点，包括生产前检查、生产过程、各工序清场、半成品检验、包装、成品检查、产品入库、批审核放行等环节。

方盛高标准地建立了符合GMP规范的实验室，配有高、精、尖的检测仪器119台，检验员50人，大量采用国际先进的自动控制检验设备，对药品生产全过程实施质量安全监控。

除此之外，驻守在生产现场的13名QA（即现场质量监管人员）对生产全过程进行“定点流动监控”。

“定点”是指每一个产品都有其工艺关键点，每一个点QA都必须监控到。“流动”是指每一个QA并不是固定不动的，他们要对工艺过程、清场、环境、中间产品、包装过程等各个方面进行监督与把关。 

有着10多年现场质量监管工作经验的QA主任冯利告诉我们，方盛虽然“年轻”，但对于生产现场的质量监管工作的每个环节都很“老道”，每个细节都在追求精益求精。

“比如前段时间一名QA发现一袋准备投料的药用辅料白糖里有几个小黑点，我们向上级汇报后决定，这一批白糖都不再使用。同时公司质量部、采供部、生产技术部、仓储部等负责人联合调查、风险评估，作出该批次退货处理的决定，确保产品质量。在药品包装时，QA只要发现包装盒上的批号、日期或是说明书中的文字有模糊、不明显的情况，这批产品是坚决不能放行的。”

事务繁多的董事长张庆华也是生产车间的“常客”。平均每1至2个星期便会去生产现场巡查，亲自参与药品质量安全监管。

方盛质量部还制定并执行《用户咨询、投诉处理及售后产品质量问题处理管理规程》与《药品不良反应监测管理规程》等文件，设置专门的用户咨询及质量投诉电话，设定专人专岗接听和及时处理每一通电话情况，详细记录并追踪客户的满意情况。在为改进药品质量提供方向的同时，方盛也准确把控了消费者需求，了解产品市场质量情况，提升了顾客满意度。

凭借卓越的产品品质与良好的品牌声誉，方盛产品营销网络已覆盖全国30个省、市、自治区的市场，拥有2000多家商业公司客户资源，成为市场认可的“宠儿”。

创新:自主研发立潮头

如果说“过硬的产品质量”是方盛一路稳扎稳打的“基石”，那么“自主研发、创新”则是方盛实现超速发展的“引擎”。

新药研发由于周期长、投入大、风险大等多重“高门槛”让不少制药企业“知难而退”，选择生产仿制药，用短周期、低投入、小风险赢得生存的机会。

而方盛并没有被这“高门槛”所吓到，它大胆地选择进军高端药物研发，把新药研发作为企业核心竞争优势，坚持走“科技兴企”、“科技强企”的发展道路。

方盛每年根据年度销售收入按固定比例计提研发资金投入新药研发，逐步健全了多平台的新药研发体系，包括湖南方盛华美医药科技有限公司、湖南省心脑血管药物工程技术研究中心、湖南省企业技术中心、生物制剂平台、缓控释制剂平台和博士后工作站6个研发平台。

尖端人才是新药研发的持续动力源，合适的高端技术人才在哪里？方盛制药下足了功夫寻找。

经过多方考察，方盛制药了解到美国有位一类抗癌新药权威科学家——周文强博士有归国创业的想法。周文强博士曾任美国国家自然科学基金会和NIH重大研究项目化学主任，在美国进行了长达13年的癌症创新药的开发研究，主导了多个一类抗癌新药研发项目，并拥有十几项具有世界水平的研究成果。其专业的技术以及丰富的项目开发、团队创建和管理经验正是方盛制药所亟需的。

为“抢”到这一位高端人才，董事长张庆华“三顾茅庐”，与周文强博士进行了3天的深入洽谈，双方初步洽商成型了一类创新药研发整体发展框架。加盟方盛制药担任科研总监后，周文强博士马上主导筹建一类抗肿瘤新药研发团队和基地。

随后不久，方盛制药又引入了从事最新生物科技研究的海归生物化学博士咸军作为方盛制药新药研发的战略合作伙伴。咸军曾任哈佛医学院新药研发中心副主任，有丰富的前沿科学知识。至此，方盛制药已成为全省同行中引进人才最大的赢家。

目前，方盛形成了以周文强博士为首的国际专家团队，建立了与国际接轨的一类原创药物化学合成实验室和资深博士研究团队，领航一类抗肿瘤新药研发并初步取得研发成效。高端研发人员占公司员工比例超过10%，研发团队中本科以上学历人员占比77%以上。

据了解，方盛已上市113个品种，成功开发“欣雪安”心脑血管科、“美尔舒”妇科、“金蓓贝”儿科、“方盛堂”骨伤科四大品牌系列产品，方盛研发成果在湖南省医药行业中处于领先地位。目前在研项目110个，其中已申报到国家药监局受理的项目33项，处于研发阶段的项目77个。

顶尖的科研团队、强大的新药研发实力，使得方盛成为湘药企业中一匹势不可挡的“黑马”。方盛成为国家火炬计划重点高新技术企业、湖南省高新技术企业以及湖南省小巨人计划企业，公司连续5年获得“创新平台奖”、“发明专利实施奖”、“优秀自主品牌奖”等多项荣誉。

愿景: “百年方盛”铸基石

2011年8月17日，长沙市高新技术开发区，方盛制药投资新建成的新产业基地——技改与搬迁一期工程举行了隆重的工程主体落成典礼。该工程是方盛继投资成立湖南方盛华美医药科技有限公司、投资控股湖南湘雅制药有限公司两大手笔之后，再次向扩大产业规模、做大做强迈出的一大步。

据董事长张庆华介绍，新产业基地——技改与搬迁一期工程是方盛综合性产业基地的一部分，新产业基地工程总建筑面积达15万平方米，是一个集新药研发、中药提取、药品生产及销售为一体的综合性产业基地，项目全面建成后，可实现每年150亿的产能，为实现“百年方盛、百亿方盛”奠定了坚实的基础。

方盛发展的脚步不仅仅停留在建设国际一流的医药工业园上，为实现“百年方盛”的梦想，提升企业发展的张力，方盛人看得更远——

始终坚持“负责任，抓品质，肩负健康使命；重创新，守诚信，打造百年方盛。”的质量方针，通过“强品质、塑品牌”，将“方盛”、“金蓓贝”、“欣雪安”、“方盛堂”和“美尔舒”做成国内专科药的第一品牌，打造成中国驰名商标；

始终以新药研发能力作为强大的后盾和支撑，让企业拥有强大的自主创新能力，将方盛制药做进全国制药工业十强；

始终重视“责任、诚信、品质、创新、勤俭”的企业文化的塑造，关心员工，帮助员工成长，通过开展形式多样的文化活动，增强企业凝聚力，从而实现企业上下同心，目标一致的愿望；

始终视社会责任为己任，在继四川汶川、青海玉树大地震时伸出援助之手，第一所、第二所希望小学的顺利落成启用等公益行为后，方盛将继续加大力度关注社会需求，以实际行动切实履行企业对社会的责任……

我们仿佛看到，敢于担当、坚守质量的方盛，在追求梦想的路途中，心一致、行一致，不断发展壮大，最终成为代表湖南逐鹿中国及世界医药市场的优秀品牌，成为医药市场的领军企业之一，引领中国医药行业乘风破浪，一路前行！