本报记者 鲍南南 实习记者 汤瑞仪

摘掉眼镜，恢复清晰的视力是无数近视眼患者的共同心愿。日前，由温州医科大学完成的“眼屈光不正个性化矫治关键技术研究与临床转化应用”项目，荣获浙江省科技进步奖一等奖。该项目针对眼屈光不正研究形成个性化屈光手术矫治技术生产出的我国首台国产的准分子激光角膜屈光治疗仪正是由浙江温医雷赛医用激光科技有限公司研发，这项科技成果转化落地意味着“温州智造”将填补国内空白，成功打破了进口医疗器械的霸主地位。

准分子激光近视眼福音

近年来，激光矫正近视眼技术越来越得到认可，记者了解到，全球每年约有500万人接受准分子激光角膜屈光手术，其中我国80多万人，并以每年20%-30%递增，我市温医大附属眼视光医院就有1万多例。

“目前在温州做激光矫正近视等手术，采用的都还是国外引进的激光仪器。”浙江温医雷赛医用激光科技有限公司总经理、温州医科大学医用激光研究所副所长唐兆凯介绍。全世界第一台准分子激光手术是1987年在美国完成的，1995年9月，温州医科大学的前身温州医学院率先在国内开展这种手术。我国使用这项技术二十多年来，已经使国内外近千万名患者摘掉眼镜。

唐兆凯说，准分子激光角膜屈光治疗机就是用于治疗近视、远视、散光等屈光不正的手术设备。从国外进口的手术仪器每台价格要三四百万元，最贵的达上千万元。而雷赛制造的这种仪器，与国外同类产品相比，成本可显著降低。“医疗设备成本降低后，群众的手术费用有望进一步降低。”该公司也就此成为国内首家实现医用激光设备关键技术自主创新的企业，成功打破国外公司的市场垄断。

据了解，“准分子激光角膜屈光治疗机”研发制造技术是国际尖端技术，目前世界上只有美国、德国、日本这3个国家生产这方面的产品。“温医大在全面引进、吸收美国雷赛准分子激光技术的基础上，和美国雷赛在技术上全面合作，用5年时间完成了样机研发、产品检测、临床试验、质量体系考核等一系列过程。”温医雷赛首席科学家、温州医科大学激光研究所所长、国家“千人计划”引进专家刘党会说。

矫正近视神器温州本土造

作为温州医科大学旗下的温医雷赛医用激光公司，成立于2008年底，由温州医科大学眼视光研究院发起，并与美国雷赛科技股份公司等合作建立的高科技公司，刚刚被认定为省级科技型中小企业。

三维角膜地形图仪、眼科准分子激光治疗仪为温医雷赛目前主要生产和研发的设备，其中三维角膜地形图仪为检查设备，而眼科准分子激光治疗仪则为治疗设备，在现实治疗过程中，两个仪器形成专业配套。印度、叙利亚、南非等国都专门派遣医生到雷赛学习激光设备操作技术。

据项目核心成员温医大附属眼视光医院副院长陈浩介绍，与国外进口产品相比，国产器械在保证安全性的前提下，实现了关键技术创新，比如具有预测型眼球主动跟踪技术、实时动态移心技术及飞点扫描的时空优化模式，最大程度降低术中干扰，实现精准治疗。

唐兆凯透露，在产品研发的初期，温医雷赛曾邀请10余位专家成立专家委员会，专门对产品的研发和生产方面提出建议，对设备开发提出要求。按照国际上的技术平台作为基准技术要求外，还在细节上有所突破。综合来说，主流产品上是一致的，但是在部分关键领域上有独特创新技术。

为了保持技术领先和产品储备，该公司正致力于第二代胜视眼科准分子激光仪（WS-1000型）的样机开发，并已进入产品工业化设计阶段。另外，公司开发的眼科飞秒激光设备已完成部分理论与技术的实验，并已开展部分工程技术研究，包括激光器和外围光路以及激光控制系统等等。

先进技术搭上科技快车

“激光手术要求患者盯着注射光进行治疗，但是在实际治疗过程中，患者容易走神时，眼球会不由自主移动。虽然此时眼位正确，但是在矫正角度上会有微小偏差，即便是3°~5°的偏差，都会让患者产生新的屈光不正。”唐兆凯介绍说，甚至有些患者在矫正近视眼后，还会带来散光等。为此，温医雷赛在研究激光治疗仪中全世界首创增加了“旋转跟踪”的技术。“与一般激光治疗仪进行平面跟踪不同的是，旋转跟踪将根据患者虹膜，让激光跟着眼球进行全方位跟踪，从而确保矫正的准确以及患者的安全。”

2012年12月，首台样机在通过层层检测后新鲜出炉。项目成员方正千有幸成为首名参与临床试验的志愿者。治疗前他有300度近视，术后双眼视力恢复正常。方正千说：“试验证明，国产机器同样具备良好的可控性，性能稳定。”

目前，携带着先进技术的“胜视”激光仪器已经通过国家食品与药品监督管理局的批准。计划2018年前投入市场。“除了国内市场外，温医雷赛的目标市场还将进军国际市场，特别是一路一带和东南亚、中东、南美和部分欧洲国家。”公司团队信心满满。