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云南省高标准巩固食药品安全

2020年12月24日 10阅读 来源:昆明日报

  今年上半年,云南省食药监系统落实标准,以务实有效的措施,巩固和发展了食品药品安全稳定向好的总体形势,人民群众饮食用药安全得到有效保障。

  野生菌中毒事件明显减少

  “野菌飘香谨慎吃!”面对野生食用菌中毒高发频发的态势,云南省食药监系统抓住宣传教育和应急救治两个关键,采取务实有效的措施,坚决遏制野生食用菌中毒事件多发频发势头。截至7月19日,与去年同期相比,全省野生食用菌中毒事件发生起数、中毒人数、死亡人数都明显减少。

  针对人民群众关心的食品药品安全突出问题,省食品药品监督管理局在全省范围内组织开展学校食堂及周边食品安全,餐饮服务单位自制药酒、醇类燃料安全,农村集体聚餐和旅游景区食品安全,婴幼儿辅助食品安全,食品及保健食品欺诈和虚假宣传,毒性中药材安全,无菌植入类医疗器械,经营使用无证医疗器械等为重点的风险隐患排查工作。全省共出动执法人员18000余人次,排查学校食堂及周边餐饮店、食品摊贩、食品生产经营者共65000余家次,发现食品安全隐患3000个,发出《责令整改通知书》1400余份,立案220余起。截至目前,通过风险隐患排查,全省未发生重大及以上食品药品安全事故和区域性、系统性风险。

  同时,云南省还开展了校园及周边“五毛食品”专项整治工作,对昆明、曲靖两市“放心肉菜示范超市”进行公示和授牌,按相关要求积极规范网络食品经营行为;通过持续加大飞行检查,收回GMP证书2张,吊销药品经营许可证1家,责令2家医疗器械生产企业停产整改,限期整改5家;对全省学校、幼儿园等用药单位进行了药品安全专项检查;抓实食品、保健食品欺诈和虚假宣传专项整治工作,对云南省发布严重违法广告的12家药品、保健食品企业负责人进行行政约谈。

  监管改革提高服务效能

  当好“放管服”改革的先行者,为市场放出活力,为营商改出便利。省政府食品药品安全办副主任、省食品药品监督管理局副局长刘本军介绍,今年上半年,云南省食药监系统深入推进“制定推进食品药品电子许可证书工作方案,完成系统建设”“完成机构改革工作”“制定证照分离改革试点意见,推进证照分离改革工作”“深化放管服改革,推进实施市场准入负面清单”“制定公开行政审批事项业务手册”等5项重点改革任务,就第二类医疗器械经营备案纳入“多证合一”改革、个体工商户经营药品医疗器械开展专题调研,部署开展权责清单的调整、补充、完善,将外用医疗机构制剂调剂使用审批下放州市食品药品监管部门,着力优化营商环境。

  同时,省委编办批复成立行政审批处,集中办理审批事项,目前正在加紧制定“一站式”服务各项工作制度和机制。上半年,省食品药品监督管理局行政受理548件,办结443件,待审批105件,办结率81%。“互联网+政务服务”工作稳步推进,网上大厅受理事项844件,全部办结。

  此外,云南省食药监系统继续推广应用云南省食品安全监管网,推动食品生产经营者建立食品安全追溯体系,保证食品可追溯。开展保健食品生产经营风险管理工作,全面实现保健食品生产许可与食品生产许可一个系统网上办理,让“数据多跑路,让群众少跑腿”。

  技术支撑护航食药安全

  上半年,云南省食药监系统还在技术支撑能力建设上取得新进展。例如,省食品药品监督检验研究院顺利通过检验检测机构(CMA)资质认定复评审暨扩项现场评审和CNAS(中国合格评定国家认可委员会)实验室认可现场评审,CNAS获准食品药品检验资质337项,实现了药品领域全覆盖、食品领域中云南特色大类产品全覆盖,CMA获准食品、药品、化妆品等五大类检验资质1340项,食品(保健食品)扩项163项,化妆品扩项73项。省医疗器械检验研究院顺利通过国家认监委国家级CMA检验检测机构二合一认证和省质量技术监督局省级CMA检验检测机构三合一认证现场评审,两级认证通过检验检测资质合计566项,其中:国家级CMA资质347项,省级CMA资质219项。

  在科技标准的制(修)订工作中,省食药监局完成《云南省食品安全地方标准食品生产加工小作坊卫生规范》的起草工作,并经省卫生计生委发布实施。与省卫生计生委共同完成了紫皮石斛等食品安全地方标准的制定,上报了《云南省食品安全地方标准鲜米线》《云南省食品安全地方标准 饵丝、饵片》《食品安全地方标准鲜卷粉》3个标准的修订,牵头起草《云南省食品安全地方标准食用野生菌目录》的立项建议书,并上报国家食品安全风险评估中心审批。完成了省局食品药品基础数据库一期建设和“云南省网络食品交易主体备案管理系统”和省局药品和医疗器械审评中心视频培训教学服务资源的分配和部署,提高了信息化技术水平。

  与此同时,云南省聚焦公众关注度高、风险程度高、消费数量高的重点产品重点区域,加大抽检监测频次,着力解决共性风险问题,在类别、项目、企业、区域和业态上实现全覆盖。上半年安排食品(保健食品)安全国家抽检任务共计9559批次,完成食品(保健食品)国家抽检任务1268批次,完成药品国家抽检460批次,完成化妆品国家抽检300批次;完成其他食品药品检验检测1166批次,其中药品审批检验195批次,药品委托检验812批次;完成医疗器械、药包材检测527批次。(记者徐婕报道)

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