只能保存在4℃—8℃的温度中,对存储要求极高。近日,位于江苏自贸试验区南京片区内的圣德医疗科技有限公司从新西兰进口了50片“牛心包”。为确保这批货足够“新鲜”,金陵海关制定了个性化通关检疫方案,从上海入境到进入企业冷库,只用了6个小时。
为支持江苏自贸试验区南京片区生物医药产业发展,金陵海关通过调研,不仅为有特殊需求的企业提供个性化通关检疫方案,还与相关部门联合制定“支持生命健康产业发展的若干措施”,从制度上为生物医药企业发展提供保障。
“牛心包”先入冷库后检疫
“牛心包”是包裹牛心脏的一层瓣膜,属于动物源性生物材料。经海关检验检疫合格后,这批“牛心包”将被用于经导管主动脉瓣置换术(TAVR)——瓣膜病治疗技术研究,造福瓣膜性心脏病患者。
圣德医疗科技有限公司首席运营官王源介绍,“牛心包”需要在4—8摄氏度环境中保存,在入境之前,他们一直挺担心,根据规定,这种生物材料必须经过属地海关检验检疫后才能拆除包装入库存储。而时间拖得越长,货物的保存温度越没有保障。
没想到他们将这一顾虑告知金陵海关后,海关工作人员特事特办,“最后从上海到我们储存冷库,只用了6个小时。”王源说。
金陵海关驻江北办事处查检一科一级主办李俊告诉记者,圣德医疗科技有限公司去年才成立,是一家生物医药高科技企业。为支持该企业的发展,在收到企业申请后,海关很快制定了个性化通关检疫方案,提前介入,及时跟踪货物运输情况,并采取线上监管模式。
“考虑到‘牛心包’在进入国境时,上海海关已对外包装进行了检验检疫,所以我们要求企业在对外包装进行消毒后,允许他们自行拆除,先入库存储。”李俊解释道。此外,装载“牛心包”的液体也不能随意丢弃,他们要求企业必须将这些液体倾倒入生物安全处理袋中。
实验小鼠走“VIP通道”
坐落于自贸区南京片区的江苏集萃药康生物科技有限公司作为专注小鼠模型开发、应用、供应和标准化的企业,经常需要进口一种名为“SPF实验鼠”的小老鼠。
该企业生产总监杨慧欣介绍,实验鼠最佳实验的鼠龄在2—4个月间,而根据规定,这种进口小老鼠入境后不仅要审批,还要隔离检疫。“如果能缩短审批和检疫时间就好了。”她说。
金陵海关驻江北办事处得知企业诉求后,创新性提出“SPF实验鼠海关监管便利化套餐模式”,海关事项全流程优化。金陵海关驻江北办事处副主任康政介绍,优化流程主要包括优化隔离场使用证办理,对符合条件的可“一次考核、多次使用”;审批时间由最长20个工作日缩减为7个工作日以内;此外,符合条件的企业还可边隔离边实验,视频监管与现场监管相结合,这将大大节省实验鼠的隔离检疫时间。
专项措施为生物医药产业保驾护航
为支持江苏自贸试验区南京片区生物医药产业发展,打造“基因之城”,金陵海关在多次进企业调研基础上,结合南京片区实际,与相关部门联合制定“支持生命健康产业发展的若干措施”,从制度上为生物医药产业发展提供保障。
与此同时,金陵海关还助力搭建生物医药集中监管与公共服务平台。今年以来,已有多家生物医药领域企业享受到该平台带来的便利。8月21日,南京海关在江北新区生物医药公共服务平台所在地基因大厦召开生物医药企业见面会,南京金斯瑞生物科技有限公司等7家企业当场接受了出入境生物医药特殊物品风险评估,为企业尽早开展科研提供了便利。
“目前,我们正在积极打造出入境特殊物品集中监管平台。该平台投入使用后,包括生物医药研发用原料、材料及相关制品在内的特殊物品抵达口岸后经快速通道监管,冷链运输至集中监管平台集中查验,实现‘一站式’通关,进一步提升企业通关时效。”金陵海关驻江北办事处主任岳鸣介绍。
通讯员 徐宁 杜欣
南报融媒体记者 王茸
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